kaloba 20 mg 21 compresse rivestite

PRINCIPI ATTIVI
Compresse: 20 mg di estratto liquido essiccato delle radici di Pelargonium sidoides (1: 8 -10) (EPs 7630). L'agente estrattivo e' etanolo al12% (v/v). Gocce: 10 g (= 9,75 ml) di soluzione contengono 8,0 g di estratto delle radici di Pelargonium sidoides (1: 8 -10) (EPs 7630). L'agente estrattivo e' etanolo al 12% (v/v).

ECCIPIENTI
Compresse: maltodestrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, silice precipitata, magnesio stearato, ipromellosa 5 mPas, macrogol 1500, ferro ossido giallo E172, ossido di ferro rosso E 172, titanio diossido E 171, talco, simeticone, metilcellulosa, acido sorbico. Gocce: glicerolo all'85%.

INDICAZIONI
Medicinale vegetale tradizionale indicato per l'attenuazione del raffreddore comune. L'impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Maggiore tendenza al sanguinamento. Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione. Gravi malattie epatiche e renali, in quanto non si ha sufficiente esperienza in questi casi. Gravidanza o allattamento. Bambini sotto i 12 anni di eta'.

POSOLOGIA
Compresse. Adulti e adolescenti di eta' superiore a 12 anni assumono 1compressa 3 volte al giorno (al mattino, a mezzogiorno e alla sera).Il medicinale deve essere assunto con un po' di liquido, senza esseremasticato. Gocce. Adulti e adolescenti di eta' superiore a 12 anni assumono 30 gocce 3 volte al giorno. Le gocce possono essere assunte direttamente con un cucchiaio oppure diluite in un po' di liquido al mattino, a mezzogiorno e alla sera. Durata del trattamento: la durata massima della terapia e' di 7 giorni.

CONSERVAZIONE
Compresse. Questo prodotto medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Gocce. Conservare a temperatura non superiore a30 gradi C. Nota per il paziente: dopo un lungo periodo, gli estrattia base di piante in forma liquida possono diventare torbidi; cio' nonha comunque alcun effetto sull'efficacia del prodotto. Poiche' la soluzione e' un prodotto naturale, possono verificarsi lievi variazioni nel colore e nel gusto.

AVVERTENZE
Consultare un medico o un operatore sanitario qualificato nel caso dipersistenza dei sintomi durante l'impiego del medicinale in questioneo se insorgono reazioni avverse non riportate. Consultare un medico sele condizioni non migliorano entro una settimana, nel caso di febbreche perduri per vari giorni o in caso di tachipnea o emottisi (sanguenello sputo). Compresse: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit della Lapp lattasi o malassorbimentodi glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Gocce: questo prodotto medicinale contiene etanolo (alcool) al 12% (v/v) che corrisponde a 180 mg di alcool per ogni singola dose (30 gocce) equivalente a 3.6 ml di birra o 1.5 ml di vino: puo' essere dannoso per gli alcolisti; da tenere in considerazione negli adolescenti e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia. Evitare l'uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool.

INTERAZIONI
Non e' disponibile alcuna informazione riguardo alle possibili interazioni con altri medicinali. Se il paziente e' gia' in trattamento con farmaci e' necessario assumere il prodotto dopo aver consultato il medico. A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, non puo' essere escluso che il prodotto aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocumone e il warfarin.

EFFETTI INDESIDERATI
Frequenze reazioni avverse. Molto comune: piu' di 1 su 10 persone trattate; comune: meno di 1 su 10 ma piu' di 1 su 100 persone trattate; non comune: meno di 1 su 100 ma piu' di 1 su 1.000 persone trattate; raro: meno di 1 su 1.000 ma piu' di 1 su 10.000 persone trattate; molto raro: meno di 1 su 10.000 persone trattate, inclusi i casi con frequenza sconosciuta. Patologie gastrointestinali. Non comuni: mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea o diarrea; rare: lieve sanguinamento gengivale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rare: lievesanguinamento nasale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo/Disturbi del sistema immunitario. Rare: reazioni di ipersensibilita'(reazioni-tipo-I con esantema, orticaria, prurito della cute e delle membrane mucose; reazioni-tipo-II con formazione di anticorpi); molto rare: gravi reazioni di ipersensibilita' con gonfiore del viso, dispneae calo della pressione del sangue. Patologie epatobiliari. Molto rare: alterazioni della funzionalita' epatica; il nesso di causalita' tratale constatazione e l'utilizzo del prodotto non e' stato dimostrato.Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Come misura precauzionale, a causa della mancanza di dati, l'usodurante la gravidanza e l'allattamento e' controindicato.